Management Team
Über EUDRAC
EUDRAC ist ein auf Zulassungsfragen und Pharmakovigilanz spezialisiertes europäisches Beratungsunternehmen, das seine Kunden bei der Entwicklung, Registrierung, Markteinführung und Nachzulassung von Produkten in allen EU-Ländern unterstützt.
EUDRAC ist in Deutschland, Frankreich, der Schweiz und dem Großbritannien ansässig und berät seit 2002 erfolgreich Pharma- und Medizinprodukteunternehmen. Unser Fachwissen deckt ein breites Spektrum von Therapiegebieten und Darreichungsformen ab. Zu unseren erfahrenen Mitarbeitern (die meisten haben mehr als 10 Jahre Erfahrung) gehören Apotheker, Chemiker, Biologen, ein Arzt sowie Spezialisten für Pharmakovigilanz und Zulassungsfragen. Ein hohes Maß an Wiederholungsaufträgen und die langfristige Zusammenarbeit mit unseren Kunden sind ein Beweis für unseren hervorragenden Service.
Unser Ziel ist es, Ihren Projekten "Qualität für den Erfolg" zu bieten. Lassen Sie uns Ihnen helfen, Ihre Ziele zu erreichen!
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EUDRAC GmbH, Germany
Ute Junghanns
MSc Reg. Affairs, Pharmacist
Ute schloss 1988 ihr Pharmaziestudium an der Freien Universität Berlin ab und erwarb anschließend das BIRA/TOPRA-Diplom (2000) und den MSc in Regulatory Affairs (2002), beide mit Auszeichnung. Zudem verfügt sie über die Qualifikation, als nationale deutsche QP und EU-QP für Pharmakovigilanz zu fungieren.
Beruflich ist sie seit 1989 im Bereich Regulatory Affairs tätig, unter anderem bei der Schering AG, Takeda und Allergan.
Im Jahr 2002 gründete sie ihr eigenes Beratungsunternehmen, die EUDRAC GmbH (European Drug Regulatory Affairs Consulting) mit Sitz in Heidelberg, Deutschland.
EUDRAC France SARL
Bertrand Rousse
Bioorganic Chemistry, MSc, DEA
Bertrand schloss 1990 sein Studium der bioorganischen Chemie an der Universität Nantes ab. Er begann seine Karriere in der akademischen Forschung (PhD) an der Universität Uppsala (SE), wechselte aber vor mehr als 25 Jahren in die Industrie.
Bertrand kam zu Arkopharma, wo er seine Kenntnisse im Bereich der Zulassungsfragen für rezeptfreie Arzneimittel ausbaute. Nach einigen Jahren bei NicOx wechselte er zu Allergan, wo er seine Karriere in der EU und in den USA als RA Director für NCE weiter ausbaute. 2007 wechselte Bertrand zu Bayer Consumer Care als Leiter des Global Regulatory CMC Teams.
2012 wechselte er zu Galderma als Head Global Regulatory Affairs für das Consumer-Geschäft in Sophia Antipolis und Vevey (CH), wo er letztlich für das gesamte Consumer-Portfolio in mehr als 90 Ländern (OTC-Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel) mit einem Team in Frankreich, der Schweiz und den USA verantwortlich war.
Im Jahr 2020 kam Bertrand zu EUDRAC, um das französische Büro von EUDRAC SARL zu leiten.
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