Management Team
Über EUDRAC
EUDRAC ist ein auf Zulassungsfragen und Pharmakovigilanz spezialisiertes europäisches Beratungsunternehmen, das seine Kunden bei der Entwicklung, Registrierung, Markteinführung und Nachzulassung von Produkten in allen EU-Ländern unterstützt.
EUDRAC ist in Deutschland, Frankreich, der Schweiz und dem Großbritannien ansässig und berät seit 2002 erfolgreich Pharma- und Medizinprodukteunternehmen. Unser Fachwissen deckt ein breites Spektrum von Therapiegebieten und Darreichungsformen ab. Zu unseren erfahrenen Mitarbeitern (die meisten haben mehr als 10 Jahre Erfahrung) gehören Apotheker, Chemiker, Biologen, ein Arzt sowie Spezialisten für Pharmakovigilanz und Zulassungsfragen. Ein hohes Maß an Wiederholungsaufträgen und die langfristige Zusammenarbeit mit unseren Kunden sind ein Beweis für unseren hervorragenden Service.
Unser Ziel ist es, Ihren Projekten "Qualität für den Erfolg" zu bieten. Lassen Sie uns Ihnen helfen, Ihre Ziele zu erreichen!
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EUDRAC GmbH, Germany
Ute Junghanns
Managing Partner
MSc Reg. Affairs, Pharmacist
Ute schloss 1988 ihr Pharmaziestudium an der Freien Universität Berlin ab und erwarb anschließend das BIRA/TOPRA-Diplom (2000) und den MSc in Regulatory Affairs (2002), beide mit Auszeichnung. Zudem verfügt sie über die Qualifikation, als nationale deutsche QP und EU-QP für Pharmakovigilanz zu fungieren.
Beruflich ist sie seit 1989 im Bereich Regulatory Affairs tätig, unter anderem bei der Schering AG, Takeda und Allergan.
Im Jahr 2002 gründete sie ihr eigenes Beratungsunternehmen, die EUDRAC GmbH (European Drug Regulatory Affairs Consulting) mit Sitz in Heidelberg, Deutschland.
EUDRAC GmbH, Germany
Eva Sambel
Director Regulatory Affairs
Eva Sambel begann ihre pharmazeutische Ausbildung an der Universität Heidelberg und erwarb 2003 ihren Abschluss als „Pharmacy Technician“ (PTA) in Mannheim, Deutschland.
Sie begann ihre berufliche Laufbahn 2003 in einer öffentlichen Apotheke und wechselte dann 2005 zur EUDRAC GmbH in den Bereich Regulatory Affairs. In den letzten 20 Jahren hat sie umfangreiche praktische Erfahrung gesammelt und ihr Fachwissen und ihre Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs kontinuierlich vertieft. Heute ist sie als Teamleiterin für das deutsche Büro tätig.
Seit 2011 ist sie außerdem Mitglied in der Arbeitsgruppe Ophthalmika und im Ausschuss Zulassung des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI).
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