Auch wenn Unternehmen in den letzten Jahren auf verschiedene Weise beeinflusst wurden, sollte nichts die Fähigkeit Ihres Teams behindern, das Wissen zu erweitern, das benötigt wird, um die jeweiligen Aufgaben noch besser zu erfüllen.

Weiterbildung ist eine der Säulen der Entwicklung, die nicht vernachlässigt werden darf, weder für die Unternehmen noch für die Arbeitnehmer. Beide Seiten profitieren davon, denn das Unternehmen erzielt eine bessere Leistung, und die Mitarbeiter können ihre Fähigkeiten entwickeln, vertiefen und auf den neuesten Stand bringen.

Die globalen rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel entwickeln sich ständig weiter. Ein umfassendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen spielt eine entscheidende Rolle für einen erfolgreichen Zugang zum Markt.

Leitlinien sind für Unternehmen wichtig. Es gibt Angebote für alle Ebenen, von Einführungskursen zu den Vorschriften für die Entwicklung von Arzneimitteln und Kosmetika bis hin zu speziellen Themen (z. B. die Early-Access-Programme in Frankreich und anderen EU-Mitgliedstaaten, verantwortliche Personen für bestimmte Tätigkeitsbereiche usw.).

Auf der einen Seite würde ein fundiertes Wissen in Global Regulatory, Pharmakovigilanz, Global Development und Projektmanagement in diesen Bereichen einen Mehrwert für die Entscheidungsfindung darstellen. 

Andererseits ist es gesetzlich vorgeschrieben, dass z. B. Pharmakovigilanz-Fachleute in den Vorschriften und Best-Practice der Pharmakovigilanz geschult werden; Fachleute sollten über die entsprechenden Kenntnisse und Erfahrungen verfügen, um ein effizientes Pharmakovigilanz-System einrichten und pflegen zu können.

Projektmanagement ist auch außerdem von entscheidender Bedeutung  für die Planung und Koordinierung verschiedener Aktivitäten im Hinblick auf wichtige Ergebnisse insbesondere bei der Entwicklung von Arzneimitteln, an der zahlreiche Stakeholder beteiligt sind, oder bei der Entwicklung von Kosmetika, bei denen die Fristen für die Ergebnisse kürzer sind.

Das Projektmanagement hilft bei der Organisation aller Projektparameter und bietet einen klaren Überblick über den Fortschritt und die Sichtbarkeit potenzieller Risiken. Eine allgemeine Einführung in das Projektmanagement, von den Anfängen bis zum Abschluss, wird einem breiten Publikum zugutekommen.

Da die Schulungsziele je nach Organisation, Abteilung und Person unterschiedlich sind, könnte eine auf eine bestimmte Organisation maßgeschneiderte  Schulung produktiver sein und von den Mitarbeitern besser angenommen werden, da sie pragmatischer ist und sich auf deren Tagesgeschäft bezieht. 

Vor der Umsetzung ist es ratsam, eine umfassende Bedarfsanalyse durchzuführen, um das Schulungspaket zu entwerfen, das am besten auf die Prioritäten und Ziele abgestimmt ist. 

Wenn die Schulung zum richtigen Zeitpunkt auf die Unternehmensziele abgestimmt wird, ist dies in den meisten Fällen ein Gewinn für alle Beteiligten.

Zu den allgemeinen Schulungen könnten zum Beispiel gehören (keine vollständige Liste):

• Vorschriften in der Arzneimittelentwicklung von der frühen Phase bis zur Markteinführung 
• Spezifische Vorschriften für bestimmte Regionen der Welt wie z. B.: Europäische Union (EU), Vereinigte Staaten (US), Kanada, Asien, Lateinamerika, usw.
• Pharmakovigilanz, PV-System, QMS, SOPs, usw.
• Für die Entwicklung von Kosmetika: 
  • Regulierung in der EU (d.h. Verordnung (EG) Nr. 1223/2009), Großbritannien, USA und Asien 
  • Claims Management 
  • Kennzeichnungsvorschriften 
  • Wie man ein PIF erstellt
  • Die verantwortliche Person 
  • Kosmetovigilanz