Europe

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In Europa gibt es drei Arten von Rechtsvorschriften für Nahrungsergänzungsmittel:

  • Harmonisierte EU-Rechtsvorschriften, die für alle Lebensmittel gelten; 
  • Harmonisierte Rechtsvorschriften zu den spezifischen Aspekten von Nahrungsergänzungsmitteln, die durch die Richtlinie 2002/46/EG geregelt werden, z. B. Vitamine und Mineralien, die Nahrungsergänzungsmitteln zugesetzt werden dürfen, und die zulässigen Nährstoffe, sowie die Verordnung (EG) Nr. 1170/2009 der Kommission;
  • Nationale Gesetzgebung.


Ziel der harmonisierten Vorschriften für diese Produkte in der Richtlinie 2002/46/EG ist es, die Verbraucher vor möglichen Gesundheitsrisiken durch diese Produkte zu schützen und sicherzustellen, dass die Verbraucher keine irreführenden Informationen erhalten.Die Richtlinie 2002/46/EG über Nahrungsergänzungsmittel legt spezifische Vermarktungsvorschriften für Nahrungsergänzungsmittel fest, die sich vor allem auf deren Zusammensetzung und Kennzeichnung/Werbung beziehen. 

Aus Sicherheitsgründen reguliert sie Vitamine und Mineralien sowie deren Ausgangsstoffe, die bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden können. Da europaweit noch keine harmonisierten Höchstwerte vereinbart wurden, haben viele EU-Mitgliedstaaten nationale Werte für verschiedene Vitamine und Mineralstoffe festgelegt. 


Dies stellt eine Herausforderung dar, da abweichende nationale Vorschriften den freien Verkehr von Produkten auf dem europäischen Markt behindern.
Eine der wichtigsten Errungenschaften der Europäischen Union ist der Grundsatz des "freien Warenverkehrs", der es den Unternehmen ermöglicht, ihre Produkte in allen EU-Mitgliedstaaten zu vermarkten, ungeachtet der nationalen Grenzen und der geltenden nationalen Rechtsvorschriften. 

Der Grundsatz der "gegenseitigen Anerkennung" verpflichtet einen Mitgliedstaat, in seinem Hoheitsgebiet Produkte zuzulassen, die nicht der europäischen Harmonisierung unterliegen, aber in einem anderen Mitgliedstaat rechtmäßig vermarktet werden. Die Mitgliedstaaten können nur aus einer begrenzten und genau definierten Anzahl von Gründen Einwände gegen eine solche Vermarktung erheben. 
Diese Regelung wird von den Unternehmen oft nicht ausreichend verstanden und von den Mitgliedstaaten häufig nicht ordnungsgemäß angewandt. 

Aufgrund dieser Schwierigkeiten verabschiedete das Europäische Parlament 2008 die Verordnung (EG) Nr. 764/2008 mit dem Ziel, ein rechtsverbindliches Verfahren für den Fall festzulegen, dass ein Mitgliedstaat die gegenseitige Anerkennung verweigert; diese Verordnung wurde später aktualisiert und durch die Verordnung (EG) Nr. 2019/515 ersetzt.

Die Richtlinie über Nahrungsergänzungsmittel enthält keine spezifischen Vorschriften für die Verwendung anderer Stoffe als Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln. 

Die Verwendung "anderer Stoffe" kann gemäß den harmonisierten EU-Vorschriften (Verordnung (EG) Nr. 1925/2006) verboten, eingeschränkt oder einer Kontrolle unterzogen werden.

Weitere Referenztexte sind:

  • Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel;
  • Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 über die Information der Verbraucher über Lebensmittel
  • Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zur Festlegung einer Liste zulässiger gesundheitsbezogener Angaben über Lebensmittel; 
  • Verordnung (EU) Nr. 536/2013 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 432/2012.
     

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