NORDAMERIKA

Vereinigte Staaten

Die FDA prüft und genehmigt Nahrungsergänzungsmittel nicht im Hinblick auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit. 
Die FDA bewertet die Sicherheit von vermarkteten Nahrungsergänzungsmitteln anhand der Überwachung unerwünschter Ereignisse und der Forschung. Während die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem Inverkehrbringen sicherstellen müssen, dass ihre Produkte sicher sind, hat die FDA nach dem Inverkehrbringen mehrere Aufgaben, um die Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln zu gewährleisten.  Dazu gehört die Durchsetzung der Guten Herstellungspraxis, um die Qualität bei der Herstellung, Verpackung, Etikettierung und Lagerung von Nahrungsergänzungsprodukten zu gewährleisten.

Die FDA überwacht auch die obligatorische Meldung unerwünschter Ereignisse durch die Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln sollten dem MedWatch-Programm der FDA gemeldet werden.

Darüber hinaus regelt die U.S. Federal Trade Commission (FTC) die Werbung für Nahrungsergänzungsmittel. Nach dem Gesetz können Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln drei verschiedene Kategorien von wahrheitsgemäßen und nicht irreführenden Angaben machen: gesundheitsbezogene Angaben, Angaben zur Struktur/Funktion und Angaben zum Nährstoffgehalt. 

Gesundheitsbezogene Angaben beschreiben den Zusammenhang zwischen einem Nährstoff oder einer Lebensmittelsubstanz und der Verringerung des Risikos einer Krankheit oder eines gesundheitsbezogenen Zustands und werden von der FDA geregelt. Die FDA kann eine gesundheitsbezogene Angabe auf eine der folgenden drei Arten zulassen: "Zugelassene gesundheitsbezogene Angabe, maßgebliche Aussagen, qualifizierte gesundheitsbezogene Angaben".

Struktur-/Funktionsangaben sind Aussagen, die die Rolle eines Nährstoffs, den Mechanismus, wie er zur Aufrechterhaltung dieser Struktur oder Funktion beiträgt, oder das allgemeine Wohlbefinden beschreiben. Da die FDA keine Vorabgenehmigung für Struktur-/Funktionsangaben erteilt, müssen sie mit dem Hinweis versehen werden: "Diese Aussage wurde nicht von der Food and Drug Administration bewertet. Dieses Produkt ist nicht dazu bestimmt, eine Krankheit zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern".Angaben zum Nährstoffgehalt beschreiben die Menge eines Nährstoffs in einem Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel. 

Kanada

Nach kanadischem Recht kann ein Nutrazeutikum entweder als Lebensmittel oder als Arzneimittel vermarktet werden; 
Die Begriffe "nutraceutical" und "functional food" sind rechtlich nicht voneinander zu unterschieden und beziehen sich auf "ein aus Lebensmitteln isoliertes oder gereinigtes Produkt, das im Allgemeinen in medizinischen Formen verkauft wird, die normalerweise nicht mit Lebensmitteln in Verbindung gebracht werden [und] nachweislich einen physiologischen Nutzen haben oder Schutz vor chronischen Krankheiten bieten".

APAC (Asien-Pazifik)

Im Allgemeinen gibt es in den Industrieländern entsprechende Vorschriften, aber es gibt einige Länder, z. B. im asiatisch-pazifischen Raum oder in den Ländern der Association of Southeast Asian Nations (ASEAN), die ihre Vorschriften für nutrazeutische Produkte noch nicht genau festgelegt haben. 

Auf dem APAC-Markt verlangen die meisten Länder, dass ein Produkt bei der landesspezifischen Gesundheitsbehörde registriert wird, bevor es vermarktet werden kann. 

Bestimmte Länder wie Singapur und Hongkong sind Märkte, die auf der Einhaltung der Vorschriften beruhen, d. h. sobald das Produkt den lokalen Vorschriften entspricht, kann es auf den Markt gebracht werden. Bestimmte Märkte wie Thailand, Malaysia, Indonesien, die Philippinen, Vietnam und Taiwan erfordern eine Produktregistrierung bei ihrer jeweiligen Gesundheitsbehörde. 

Länder wie Japan, Südkorea und China haben strenge Regeln und Vorschriften für die Produktregistrierung. Auf der Grundlage der Rezeptur und der Angaben des Produkts müssen Unterlagen und Testdetails vorgelegt werden. 
Eine spezielle Abteilung der Arbeitsgruppe für traditionelle Medizin und Nahrungsergänzungsmittel (Traditional Medicine and Health Supplements Product Working Group, TMHA PWG) hilft den Herstellern, die Regulierungsverfahren dieser Länder zu verstehen. 

Trotz der besonderen Anforderungen der einzelnen Länder können die Hersteller die von der TMHA PWG aufgestellten Standards und harmonisierten Leitlinien befolgen.