Obwohl die Verbraucher die Vorteile der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zur Förderung ihrer Gesundheit erkennen, wird die globale Regulierung dieser Produkte nicht ausreichend wahrgenommen. Es ist ein weit verbreiteter Irrtum, dass die Kategorie der Nahrungsergänzungsmittel nicht reguliert ist, während sie in Wirklichkeit von mehreren Regierungsbehörden reguliert wird, wobei auch die Hersteller und Einzelhändler während des gesamten Prozesses die Verantwortung tragen. 

Während die Definition eines Nahrungsergänzungsmittels recht klar ist, befindet sich die Definition eines Nutrazeutikums noch in der Grauzone zwischen Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln. 
Nahrungsergänzungsmittel sind Substanzen in Kapsel-, Tabletten-, Flüssig- oder Pulverform, die dazu bestimmt sind, Ernährungsmängel auszugleichen, eine angemessene Zufuhr bestimmter Nährstoffe zu gewährleisten oder bestimmte physiologische Funktionen zu unterstützen. 
Sie sind keine Arzneimittel und können als solche keine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung entfalten. Ihre Verwendung ist daher nicht zur Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten beim Menschen oder zur Veränderung physiologischer Funktionen vorgesehen. 

Nutrazeutika sind Stoffe, die sowohl therapeutische als auch nährende Wirkungen haben. 
Es besteht eine wachsende Nachfrage nach Nutrazeutika, doch aufgrund der spezifischen Gesetzgebung in verschiedenen Ländern stellt sich die Frage der Sicherheit und des Nachweises gesundheitsbezogener Angaben für Nutrazeutika. 
 

Der Begriff "Nutrazeutika" ist eine Kombination aus den beiden Begriffen "Ernährung" und "Arzneimittel".
Nutrazeutika können definiert werden als "ein Lebensmittel oder ein Teil eines Lebensmittels, das medizinische oder gesundheitliche Vorteile bietet, einschließlich der Vorbeugung und/oder Behandlung einer Krankheit". 

Andererseits wird das Wort Nutrazeutika in der Marketingwelt allgemein verwendet, hat aber keine gesetzliche Definition.

Jedes Land hat seine eigenen Definitionen und Klassifizierungskriterien; daher ist es wichtig, sicherzustellen, dass das Produkt korrekt klassifiziert ist, bevor das Registrierungs-/ Notifizierungsverfahren eingeleitet wird, da die Klassifizierung einen klaren Ablauf vorgibt.
In Europa werden Nahrungsergänzungsmittel wie Lebensmittel eingestuft. 

Die Europäische Kommission hat es den EU-Mitgliedstaaten überlassen, ob ein Nahrungsergänzungsmittel in dem jeweiligen Land angemeldet werden muss, bevor es in Verkehr gebracht werden darf. Dies hat zur Folge, dass die Anforderungen sehr unterschiedlich sein können: 

Während ein Nahrungsergänzungsmittel in einem EU-Mitgliedstaat sofort vermarktet werden kann, muss das Produkt in anderen möglicherweise erst angemeldet werden, was die Einreichung verschiedener Dokumente beinhaltet, damit es vermarktet werden kann.

In den USA ist der Begriff "Nutraceutical" im US-Recht nicht definiert. Je nach seinen Inhaltsstoffen und den Angaben, mit denen es vermarktet wird, wird ein Produkt als Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittelzutat oder Lebensmittel eingestuft. Nahrungsergänzungsmittel dienen der Ergänzung der Ernährung und sind als solche geregelt (Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA 1994). Wie bei Lebensmitteln regelt die FDA die Arten von Inhaltsstoffen, die in Nahrungsergänzungsmitteln zulässig sind, und die Arten von Angaben, die über einen Inhaltsstoff und/oder ein Produkt gemacht werden dürfen. Die FDA stellt außerdem detaillierte Anforderungen an die Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln.