Formation
Formation
Si les entreprises ont été touchées de diverses manières ces dernières années, rien ne doit perturber la capacité de votre équipe à développer les connaissances nécessaires pour remplir encore mieux son rôle.
La formation est l'un des piliers du développement qu'il ne faut pas négliger, ni pour les entreprises, ni pour les salariés. Les deux parties y trouvent leur compte : l'entreprise améliore ses performances et les employés peuvent développer, affiner et mettre à jour leurs compétences.
Les cadres réglementaires mondiaux pour les médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires sont en constante évolution. Une compréhension approfondie des exigences réglementaires joue un rôle clé dans la réussite de l'accès au marché.
Les conseils sont importants pour les entreprises. Qu'il s'agisse de règles de base ou de formations plus personnalisées, il existe des offres pour répondre aux besoins à tous les niveaux, qu'il s'agisse de cours d'introduction aux réglementations relatives au développement de médicaments et de produits cosmétiques ou de sujets spécialisés (par exemple, les programmes d'accès précoce en France et dans d'autres États membres de l'UE, les personnes responsables requises dans certains domaines d'activité, etc...)
D'autre part, la loi exige que les professionnels de la pharmacovigilance soient formés à la réglementation et aux meilleures pratiques en matière de pharmacovigilance ; les professionnels doivent posséder les connaissances et l'expérience nécessaires pour mettre en place et maintenir un système de pharmacovigilance efficace.
La gestion de projet est également essentielle pour planifier et coordonner diverses activités en vue d'obtenir des résultats clés. En particulier dans le cadre du développement de médicaments, qui implique de nombreuses parties prenantes, ou dans le cadre du développement de produits cosmétiques, où les délais sont encore plus courts.
La gestion de projet permet d'organiser tous les paramètres du projet et offre une perspective claire sur l'avancement et la visibilité des risques potentiels. Une introduction générale à la gestion de projet, du début à la fin, profitera à un large public.
Étant donné que les objectifs de formation varient en fonction de l'organisation, du département et de l'individu, une formation personnalisée pour une organisation spécifique pourrait être plus productive et bien accueillie par les employés, car plus pragmatique et pertinente pour leurs activités quotidiennes. Avant de mettre en œuvre une telle formation, il est conseillé de procéder à une évaluation complète des besoins afin de concevoir le programme de formation qui correspond le mieux aux priorités et aux objectifs. L'alignement de la formation sur les objectifs de l'entreprise, au bon moment, sera essentiel.
La formation générale pourrait comprendre, par exemple (liste non exhaustive)
- Les réglementations relatives au développement des médicaments, depuis le stade initial jusqu'au lancement sur le marché.
- Les réglementations spécifiques à certaines régions du monde, telles que l'Union européenne (UE), les États-Unis et le Royaume-Uni : Union européenne (UE), États-Unis (US), Canada, Asie, Amérique latine, etc.
- Pharmacovigilance, système PV, QMS, POS, etc.
- Pour le développement de produits cosmétiques : Réglementation dans l'UE (c'est-à-dire le règlement (CE) n° 1223/2009), au Royaume-Uni, aux États-Unis et en Asie.
- Gestion des allégations
- Conditions d'étiquetage
- Comment préparer un PIF
- La personne responsable
- La cosmétovigilance