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Les entreprises qui ne conçoivent pas ou ne fabriquent pas les dispositifs doivent utiliser le terme « fabricant ».
EUDRAC a été inspecté pendant deux jours par l'autorité compétente allemande (BfArM) dans le cadre de ses activités de pharmacovigilance.
Seconde version du modèle de plan de Gestion des risques
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